Điều trị bệnh nhiễm khuẩn ở người lớn (>= 18 tuổi) do những dìng vi khuẩn nhạy cảm :

Viâm xoang cấp do vi khuẩn gây bởi Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae hoặc Moraxella catarrhalis.

Đợt cấp của viâm phế quản mãn do vi khuẩn gây bởi Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus hoặc Moraxella catarrhalis.

Viâm phổi mắc phải trong cộng đồng (với mức độ từ nhẹ đến trung bình) gây bởi Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae hoặc Moraxella catarrhalis.

Mẫn cảm với bất cứ thđnh phần nđo trong viân thuốc hay với các quinolones khác.

Chống chỉ định dăng viân Avelox ở trẻ em, thiếu niân đang tăng trưởng vđ phụ nữ cỉ thai. Quinolones cũng phân bố tốt qua sữa ở các phụ nữ đang cho con bơ. Những bằng chứng tiền lâm sđng cho thấy một lượng nhỏ moxifloxacin cỉ thể được tiết qua sữa mẹ. Chưa cỉ dữ kiện về sử dụng thuốc ở phụ nữ đang cho con bơ. Do đỉ, chống chỉ định sử dụng moxifloxacin ở phụ nữ cỉ thai vđ cho con bơ.

Động kinh cỉ thể xảy ra khi điều trị bằng quinolones. Moxifloxacin nân được sử dụng một cách thận trọng trân những bệnh nhân đã cỉ hay đang nghi ngờ cỉ những bệnh lý hệ thần kinh trung ương cỉ thể lđm khởi phát động kinh hay hạ thấp ngưỡng động kinh.

Vì khĩng cỉ dữ kiện về dược động học trong những trường hợp suy gan nặng, nân sử dụng moxifloxacin một cách thận trọng trong nhỉm bệnh nhân nđy.

Moxifloxacin, cũng như vđi loại quinolones khác vđ macrolides, cỉ thể lđm kéo dđi khoảng QTc. Mặc dă mức độ kéo dđi QTc nhỏ (1,2%), moxifloxacin nân được sử dụng thận trọng trân những bệnh nhân cỉ hội chứng QTc dđi bẩm sinh hay mắc phải hoặc trân những bệnh nhân đang dăng những thuốc cỉ khả năng kéo dđi khoảng QTc (thí dụ như những thuốc chống loạn nhịp nhỉm Ia vđ III).

Viâm gân vđ đứt gân cỉ thể xảy ra khi điều trị bằng quinolones, đặc biệt trân bệnh nhân giđ vđ những người đang điều trị với corticosteroids. Khi cỉ những dấu hiệu đầu tiân của đau hay viâm, bệnh nhân phải được ngưng thuốc vđ bất động chi bị ảnh hưởng. Chưa thấy báo cáo về đứt gân trong những nghiân cứu lâm sđng với moxifloxacin.

Viâm đại trđng cỉ giả mạc đã được báo cáo khi sử dụng những kháng sinh phổ rộng ; do đỉ, điều quan trọng lđ phải nghĩ tới chẩn đón nđy ở những bệnh nhân bị tiâu chảy trầm trọng khi dăng kháng sinh. Trong tình huống nđy, nân tiến hđnh các biện pháp điều trị phă hợp. Khĩng ghi nhận trường hợp nđo bị viâm đại trđng cỉ giả mạc trong những chương trình nghiân cứu lâm sđng.

- Thực phẩm vđ các sản phẩm sữa : Sự hấp thu moxifloxacin khĩng bị thay đổi khi sử dụng chung với thức ăn. Do đỉ, cỉ thể dăng moxifloxacin khĩng phụ thuộc vđo bữa ăn.

- Ranitidine : Sử dụng đồng thời với ranitidine khĩng lđm thay đổi đáng kể khả năng hấp thu của moxifloxacin. Các thĩng số về hấp thu (C_max, t_max, AUC) rất giống nhau, điều nđy cho thấy pH dạ dđy khĩng ảnh hưởng lân sự hấp thu moxifloxacin ở đường tiâu hỉa.

- Thuốc kháng acid, chất khóng vđ đa sinh tố : Sử dụng chung moxifloxacin với thuốc kháng acid, chất khóng vđ đa sinh tố cỉ thể lđm giảm hấp thu thuốc do sự hình thđnh những phức hợp chelate hỉa với những cation đa hỉa trị cỉ trong những chế phẩm nđy. Điều nđy cỉ thể lđm cho nồng độ trong huyết tương thấp hơn đáng kể so với mong muốn. Do đỉ, thuốc kháng acid, các thuốc chống retrovirus vđ những chế phẩm khác chứa magnesium, nhĩm vđ những chất khóng khác như sắt nân được sử dụng ít nhất 4 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi uống moxifloxacin.

- Warfarin : Khĩng ghi nhận cỉ tương tác thuốc khi điều trị đồng thời với warfarin trân thời gian prothrombin vđ các thĩng số về đĩng máu khác.

- Digoxin : Dược động học của digoxin khĩng bị ảnh hưởng đáng kể bởi moxifloxacin (vđ ngược lại).

- Theophylline : Moxifloxacin khĩng ảnh hưởng lân dược động học của theophylline ở giai đoạn ổn định (vđ ngược lại), cho thấy moxifloxacin khĩng ảnh hưởng phân nhỉm 1A2 của các men cytochrome P450 ; nồng độ theophylline khĩng tăng ở giai đoạn ổn định khi điều trị phối hợp moxifloxacin (C_max 10,5 so với 10,1 mg/l, khĩng cỉ vđ cỉ theophylline). Do đỉ, khĩng cần chỉnh liều theophylline.

- Probenecid : Trong một nghiân cứu lâm sđng khảo sát tác dụng của probenecid lân sự bđi tiết qua thận cho thấy khĩng cỉ ảnh hưởng đáng kể trân độ thanh thải tođn cơ thể vđ qua thận của moxifloxacin. Do đỉ, khĩng cần chỉnh liều khi sử dụng đồng thời hai thuốc.

- Thuốc tiểu đường : Khĩng cỉ tương tác thuốc quan trọng về lâm sđng giữa glibenclamide vđ moxifloxacin.

- Nhạy cảm với ánh sáng : Gây độc với ánh sáng đã được báo cáo với những quinolones khác. Tuy nhiân, một nghiân cứu trân người tình nguyện đã kết luận moxifloxacin khĩng cỉ tiềm năng gây độc với ánh sáng.

Trong những thử nghiệm lâm sđng với moxifloxacin, đa số các tác dụng phụ ở mức độ nhẹ đến trung bình. Tỷ lệ ngưng thuốc moxifloxacin do tác dụng phụ lđ 3,8%. Tác dụng phụ thường gặp nhất (tăy theo mức độ cỉ thể, cỉ khả năng hay khĩng thể đánh giá được) dựa trân những thử nghiệm lâm sđng với moxifloxacin được liệt kâ dưới đây :

Tần suất >= 1% < 10% :

Tođn thân : đau bụng, nhức đầu.

- Hệ tiâu hỉa : buồn nĩn, tiâu chảy, nĩn, khỉ tiâu, bất thường trân các xét nghiệm chức năng gan.

- Giác quan : rối loạn vị giác.

- Hệ thần kinh : chỉng mặt.

Tần suất >= 0,1% < 1% :

- Tođn thân : suy nhược, nhiễm nấm Candida, đau, đau lưng, mệt mỏi, bất thường về xét nghiệm, đau ngực, phản ứng dị ứng, đau chân.

- Hệ tim mạch : tim nhanh, phă ngoại biân, cao huyết áp, hồi hộp.

LIỀU LƯỢNG vđ CÁCH DĂNG

Trong tất cả các chỉ định, liều được khuyến cáo đối với moxifloxacin lđ 1 viân (400 mg) uống mỗi ngđy một lần.

Nân uống trọn viân thuốc với một ly nước. Cỉ thể uống thuốc khĩng phụ thuộc vđo bữa ăn.

Thời gian điều trị :

Nân xác định thời gian điều trị tăy theo mức độ nặng nhẹ của bệnh hay đáp ứng lâm sđng. Khuyến cáo chung sau đây dđnh cho điều trị nhiễm khuẩn đường hĩ hấp trân vđ dưới :

Đợt cấp của viâm phế quản mãn : 5 ngđy.

Viâm phổi mắc phải trong cộng đồng : 10 ngđy.

Viâm xoang cấp : 7 ngđy.

Viân Avelox 400 mg đã được nghiân cứu trong những thử nghiệm lâm sđng kéo dđi đến 14 ngđy điều trị.

Người giđ : Khĩng cần chỉnh liều.

Trẻ em : Khĩng sử dụng moxifloxacin ở trẻ em vđ thiếu niân trong giai đoạn tăng trưởng.

Suy gan : Khĩng cần phải chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ. Khĩng cỉ dữ kiện về dược động học trân bệnh nhân suy gan nặng.

Suy thận : Khĩng cần phải chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận ở bất kỳ mức độ nđo (gồm cả thanh thải creatinine <= 30 ml/phơt/1,73 m²). Khĩng cỉ dữ kiện về dược động học trân bệnh nhân đang điều trị lọc máu ngođi cơ thể.

Sự khác biệt theo chủng tộc : Khĩng cần chỉnh liều trong các nhỉm chủng tộc.